Tratamiento de la hipercolesterolemia primaria: Tratamiento de sustitución en pacientes adultos adecuadamente controlados con Rosuvastativa y Ezetimibe, administrados de forma concomitante, a la misma dosis que la combinación a dosis fija, como adyuvante de la dieta en el tratamiento de la hipercolesterolemia primaria.
Prevención de eventos cardiovasculares: Tratamiento de sustitución en pacientes adultos adecuadamente controlados con Rosuvastativa y Ezetimibe, administrados de forma concomitante, a la misma dosis que la combinación a dosis fija, para reducir el riesgo de acontecimientos cardiovasculares en pacientes con cardiopatía coronaria (CC) y, antecedentes de síndrome coronario agudo (SCA).
Vía de Administración
Oral.
Posología
Adultos: Un (01) comprimido recubierto al día. Dosis máxima: La señalada. El uso de dosis mayores no genera beneficios terapéuticos adicionales y, por el contrario, podría ocasionar la aparición de efectos adversos.
Insuficiencia hepática leve (Child-Pugh de 5 a 6): No se requieren ajustes de dosificación.
Insuficiencia renal leve: No se requieren ajustes de dosificación.
Pediátricos: La eficacia y seguridad de este producto no se ha establecido en pacientes menores a 18 años.
Producto de uso delicado que sólo debe ser administrado bajo estricta vigilancia médica. No se administre durante el embarazo o cuando se sospeche su existencia, ni durante la lactancia. En caso de ser imprescindible su uso por no existir otra alternativa terapéutica, suspéndase definitivamente la lactancia materna. No exceda la dosis prescrita. Mantenga éste y todos los medicamentos, fuera del alcance de los niños.
Se recomienda verificar el valor de creatina quinasa (CK) antes de comenzar el tratamiento con este producto. Si se sospechara un caso de miopatía, producto de la aparición de dolor muscular inexplicable, sensibilidad a la presión o debilidad muscular, así como la confirmación por medio de CK, deberá interrumpirse inmediatamente el tratamiento. Durante el tratamiento, se deben realizar controles periódicos del valor de CK, enzimas hepáticas y, ante la aparición de dolor muscular, un valor de CK 5 veces mayor al límite superior normal o, un valor de enzimas hepáticas 3 veces mayor al límite superior normal, se debe considerar la suspensión del medicamento. Pacientes ancianos. En pacientes con: Alcoholismo, antecedentes de alteraciones musculares hereditarias, antecedentes de toxicidad muscular previa con otro inhibidor de la HMG-CoA reductasa, hipotiroidismo, insuficiencia renal moderada. En pacientes en tratamiento con: Fibratos.
Alergia a los componentes de la fórmula. Mujeres embarazadas y en período de lactancia. Pacientes menores a 18 años. En pacientes con: Enfermedad hepática activa (Child-Pugh ≥7), incluyendo elevación persistente e injustificada de transaminasas séricas y/o cualquier aumento de transaminasas séricas que supere el límite superior normal, insuficiencia renal grave (CrCl ˂30mL/min), miopatía. En pacientes en tratamiento con: Ciclosporina, combinación: Sofosbuvir – Velpatasvir – Voxilaprevir.
